ເອກະສານ ຂຶ້ນທະບຽນ ທີ່ PDC3 ສາມາດ ກຽມໄດ້
ສຳລັບ ການຂຶ້ນທະບຽນ ນຳເຂົ້າ, PDC3 ສາມາດ ກຽມ ໃບຢັ້ງຢືນ CoPP ຕາມ ແບບ WHO, ຫຼັກຖານ GMP, ເອກະສານ CTD ຫຼື ACTD, ຂໍ້ມູນ ຄວາມໝັ້ນຄົງ ສຳລັບ ເຂດຮ້ອນ ແລະ ໃບ CoA ປະຈຳລຸງ. ຂໍ້ກຳນົດ ຂຶ້ນກັບ ໜ່ວຍງານ ປະເທດປາຍທາງ ແລະ ຢືນຢັນ ໃນ ໃບສະເໜີລາຄາ.
ຂັ້ນຕອນ
- ແຈ້ງ ປະເທດປາຍທາງ ແລະ ຢາ ທີ່ ຈະ ຂຶ້ນທະບຽນ.
- ກວດ ຮູບແບບ ເອກະສານ ຕາມ ໜ່ວຍງານ ທ້ອງຖິ່ນ.
- ຂໍ CoPP, GMP, CTD/ACTD, ຂໍ້ມູນ ສະຖຽນພາບ ແລະ CoA.
- ຢືນຢັນ ລາຍການ ເອກະສານ ໃນ ໃບສະເໜີລາຄາ.
ພາບລວມ ເອກະສານ
| ໃບຢັ້ງຢືນ ຢາ | CoPP, WHO format |
|---|---|
| ຫຼັກຖານ ການຜະລິດ | GMP evidence |
| ເອກະສານ ຂຶ້ນທະບຽນ | CTD or ACTD, as required by the authority |
| ຂໍ້ມູນ ຄວາມໝັ້ນຄົງ | Hot-climate / zone IV conditions |
| ການປ່ອຍ ລຸງ | Certificate of Analysis (CoA) per batch |
ຄຳຖາມ ທີ່ ພົບບ່ອຍ
PDC3 ປະກາດ ລາຄາ ຜະລິດຕະພັນ ບໍ່?
ບໍ່. ບໍ່ມີ ລາຄາສາທາລະນະ ໃບສະເໜີລາຄາ ຂຶ້ນກັບ ປະເທດ, ຈຳນວນ, ສະຖານະທະບຽນ ແລະ ເງື່ອນໄຂການຂົນສົ່ງ. ເວັບໄຊ ບໍ່ສະແດງ ລາຄາ ແລະ ບໍ່ແມ່ນ ການສະເໜີຂາຍ.
PDC3 ສາມາດ ສະໜອງ ເອກະສານ ຫຍັງ ສຳລັບ ການຂຶ້ນທະບຽນນຳເຂົ້າ?
ສຳລັບ ຜູ້ຊື້ ທີ່ມີຄຸນສົມບັດ ສາມາດ ກະກຽມ CoPP ຕາມແບບ WHO, ໃບຢັ້ງຢືນ GMP, ເອກະສານ CTD ຫຼື ACTD, ຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງ ແລະ CoA ປະຈຳລອດ. ລາຍການ ຂຶ້ນກັບ ໜ່ວຍງານ ປະເທດປາຍທາງ.
ຈະ ຂໍໃບສະເໜີລາຄາ ຈາກ PDC3 ໄດ້ ແນວໃດ?
ເລືອກຢາ ຈາກ ລາຍການ ເພີ່ມໃສ່ ການສອບຖາມ ແລ້ວ ຕື່ມ ຂໍ້ມູນ ບໍລິສັດ, ປະເທດປາຍທາງ, ອີເມວ ແລະ ສະຖານະ ໃບອະນຸຍາດ. PDC3 ຈະ ຕອບ ທາງ ອີເມວ ເລື່ອງ ຈຳນວນຂັ້ນຕ່ຳ, ເອກະສານ ແລະ ການຂົນສົ່ງ.
ກວດ ຄັ້ງ ຫຼ້າສຸດ: 2026-11-15 · ອີເມວ: laospdc3@gmail.com