PDC3 可提供的注册文件
办理进口注册时，PDC3 可准备 WHO 格式的药品证书（CoPP）、GMP 证明材料、CTD 或 ACTD 注册资料、热带气候带稳定性数据及批次检验报告（CoA）。具体要求取决于目的国药监机构，将在报价阶段确认。此处仅说明可准备的文件类型，不代表已在任何国家获得批准或注册。
操作步骤
- 告知目的国与拟注册的品规。
- 核对当地药监机构要求的资料格式。
- 按需索取 CoPP、GMP 证明、CTD/ACTD、稳定性数据与 CoA。
- 在书面报价单中确定文件清单与批次文件。
文件清单一览
| 药品证书 | CoPP, WHO format |
|---|---|
| 生产证明 | GMP evidence |
| 注册资料 | CTD or ACTD, as required by the authority |
| 稳定性数据 | Hot-climate / zone IV conditions |
| 批次放行 | Certificate of Analysis (CoA) per batch |
常见问题
PDC3 公布产品价格吗？
不公布。不存在公开价目表；报价按目的国、订单量、注册状态和贸易术语逐单制定。本站不展示任何价格，也不构成销售要约，书面报价单是唯一的价格文件。
PDC3 能提供哪些进口注册文件？
对合格买方可按需准备 WHO 格式 CoPP（药品证书）、GMP 证明、CTD 或 ACTD 注册申报资料、热带气候带稳定性数据，以及批次检验报告（CoA）。具体文件清单取决于目的国药监机构，在报价阶段确认。
如何向 PDC3 询价？
在目录中勾选所需产品加入询价单，填写公司、目的国、商务邮箱及进口资质状态后提交。PDC3 通过邮件回复可供性、起订量、文件要求与运输条款；全程不在线收款。
最近更新: 2026-11-15 · 邮箱: laospdc3@gmail.com